近日,錦籃基因宣布了其兩款基于AAV載體的基因藥物注射液已得到國家藥品監督管理局的三個受理批號,并計劃在獲取CDE許可后隨即開展IND 臨床一期試驗。至此,在過往一年時間CDE受理的7個AAV基因藥物中,錦籃基因一家的報批數量占比超過4成。
公開資料顯示,錦籃基因作為一家成立于2018年的新藥研發公司,3年時間在國內基因治療領域取得的階段性進展與五加和基因科技之間的深入合作密不可分。錦籃基因董事長吳小兵曾表示,其上述幾款藥物的GMP產品制備及CMC文件資料形成均來自于五加和基因的CDMO商業服務支持。
從五加和秉承的“做老百姓用得起的基因藥”理念上可以看到,該企業服務的對象大多從事于基因藥物的國產替代方案,旨在人民群眾有迫切需求的一系列治療藥物上,打破國外藥企高價壟斷的局面。
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